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    農業農村部公告 第597號
    發布時間:2022-09-14
    來源:農業農村部網站
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      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準英特威國際有限公司法國廠生產的芬苯達唑混懸液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布質量標準、工藝規程、說明書和標簽、芬苯達唑殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
      批準英國伊科動物保健有限公司CBB工廠等4家公司生產的酒石酸泰萬菌素預混劑等5種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該5種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
      批準美國極光藥業有限公司生產的醋酸曲普瑞林凝膠在我國變更注冊。
      特此公告。
      附件:1.進口獸藥注冊目錄
         2.質量標準
         3.工藝規程
         4.說明書和標簽
         5.芬苯達唑殘留檢測方法標準(試行)
      農業農村部
    2022年9月5日 

    附件1

    進口獸藥注冊目錄

    獸藥名稱

    生產廠

    名稱

     

    進口獸藥

    注冊

    證書號

    有效期限

    備注

    芬苯達唑混懸液

    1000ml200g

    Fenbendazole suspension

    英特威國際有限公司

    法國廠

    Intervet Productions

    法國

    2022

    外獸藥證字

    73

    2022.09.05      

    2027.09.04

    注冊

    芬苯達唑混懸液

    4000ml800g

    Fenbendazole suspension

    2022

    外獸藥證字

    74

    酒石酸泰萬菌素

    預混劑

    100g1g

    100萬單位)

    Tylvalosin Tartrate Premix

    英國伊科動物保健有限公司CBB

    工廠

    ECO Animal Health Ltd., Cod Beck Blenders Limited

    英國

    2022

    外獸藥證字

    75

    2022.09.15   

    2027.09.14

    再注冊

    酒石酸泰萬菌素

    預混劑

    100g5g

    500萬單位)

    Tylvalosin Tartrate Premix

    2022

    外獸藥證字

    76

    酒石酸泰萬菌素

    預混劑

    100g20g

    2000萬單位)

    Tylvalosin Tartrate Premix

    2022

    外獸藥證字

    77

    酒石酸泰萬菌素

    可溶性粉

    100g5.0g

    500萬單位)

    Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

    英國伊科動物保健有限公司CBB

    工廠

    ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited

    英國

    2022

    外獸藥證字

    78

    2022.09.15   

    2027.09.14

    再注冊

    酒石酸泰萬菌素

    可溶性粉

    100g25.0g

    2500萬單位)

    Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

    2022

    外獸藥證字

    79

    酒石酸泰萬菌素

    可溶性粉

    100g85.0g

    8500萬單位)

    Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

    2022

    外獸藥證字

    80

    氟苯尼考注射液

    Florfenicol Injection

    TriRx醫藥有限公司法國生產廠

    TriRx Segre

    法國

    2022

    外獸藥證字

    81

    2023.01.31   

    2028.01.30

    再注冊

    復方甲醛溶液

    Compound Formaldehyde Solution

    世德來有限公司

    CID LINES NV/SA

    比利時

    2022

    外獸藥證字

    82

    2022.11.21   

    2027.11.20

    再注冊

    鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑

    (干乳期)

    Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion

    Dry Cow

    碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠

    Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

    美國

    2022

    外獸藥證字

    83

    2023.01.12  

    2028.01.11

    再注冊

    醋酸曲普瑞林凝膠

    Triptorelin Acetate Gel

    美國極光藥業有限公司

    Aurora Pharmaceutical, LLC

    美國

    2022

    外獸藥證字

    03

    2022.01.12  

    2027.01.11

    變更注冊:企業名稱變更為法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.

     

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