企業名稱 |
合肥新科信動物藥業有限公司 |
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獸藥生產 許可證號 |
(2022)獸藥生產證字12003號 |
社會信用代碼 (組織機構代碼) |
91340100730007482T |
企業法定代表人 |
葛 敏 |
企業負責人 |
牛守華 |
生產負責人 |
偶玲玲 |
質量負責人 |
馮 敏 |
生產地址 |
安徽省合肥市經濟技術開發區齊云路13號 |
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檢查日期 |
2022年9月6日 |
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檢查單位 |
中國獸醫藥品監察所、安徽省農業農村廳、安徽省獸藥飼料監察所、合肥市農業農村局、合肥市農業綜合行政執法大隊 |
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事 由 |
相關獸藥產品在獸藥質量監督抽檢中發現存在質量問題,涉嫌生產假劣獸藥 |
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檢查發現的問題 |
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1.包裝材料庫房管理混亂,印有標簽說明書的包裝材料未按要求管理。 2.氟苯尼考注射液等3個產品標簽說明書印制內容與批準不一致。 3.未開展產品持續穩定性考察。 4.氟苯尼考注射液(批號20210201)批生產記錄不完整,且檢驗記錄缺少原始圖譜。 |
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處理措施 |
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檢查組從該企業抽取了卡巴匹林鈣可溶性粉等8批次產品,經檢驗,氯前列醇鈉注射液(批號20220501)質量不合格。 安徽省畜牧獸醫主管部門依據《獸藥管理條例》,已組織當地農業執法部門對該公司生產不合格獸藥產品的違法違規行為立案查處,并責令該公司對違反《獸藥生產質量管理規范》行為進行限期整改。目前,該企業完成了整改工作,整改情況已經安徽省畜牧獸醫主管部門和飛行檢查組審核通過,對違法違規行為的處罰工作正在進行中。 |
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發布日期 |
2023年1月19日 |